真没想到蛇毒血凝酶(蛇毒血凝酶注射说明书)

作者：广东省中山市人民医院 临床药师 洪卫兰、黎颖然注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书的用法用量中只注明“单次静脉注射给药”，而在注意事项中的第1条写“

 

作者：广东省中山市人民医院 临床药师 洪卫兰、黎颖然注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书的用法用量中只注明“单次静脉注射给药”，而在注意事项中的第1条写“本品推荐静脉滴注给药”，也未写明用何种溶媒稀释？那注射用尖吻蝮蛇血凝酶只能静脉注射给药还是推荐静脉滴注给药？抑或是都可以？

查阅相关文献2018年《血凝酶在急性出血性疾病中应用的专家共识》指出,血凝酶具有选择性的止血机制，只针对血管破损处发挥止血功能，而不增加系统性血栓风险，在急性出血性疾病中的临床应用中具有广阔的前景,蛇毒类血凝酶可以局部应用、腹腔、皮下、肌内和静脉注射，经静脉注射后 5∽10 min 起效，20∽30 min 达峰值，出血时间可降至正常平均值的 1/5∽1/6，止血作用时间达 24h。

皮下及肌肉注射后 20∽30 min 起效，45 min达峰值，持续48∽72 h采用肌内和静脉注射联合应用时，可起到迅速和持久的止血效果共识中仍然未提到注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于静脉滴注的用法已有多篇文献报道注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床不合理用药和不良反应与用法用量、疗程、给药途径和溶媒有关。

为此咨询生产厂家北京*辰药业，终于解开心中的疑惑了

原来，国家药品评价中心在 2017 年底召开蛇毒类血凝酶沟通会，指出这一类产品临床应用和临床研究中，静脉给药方式中既包括静脉推注，也包括静脉滴注但现有不良反应监测数据和证据均提示静脉推注较静脉滴注的不良反应发生风险高，应在【注意事项】中添加“推荐静脉滴注”的相关提示。

基于安全用药考虑，根据会议要求，蛇毒血凝酶这一类产品（包括尖吻蝮蛇血凝酶、白眉蝮蛇血凝酶、蛇毒血凝酶注射液）2018 年均在说明书【注意事项】增加了“推荐静脉滴注”相关要求

注射用尖吻蝮蛇血凝酶 静脉滴注推荐给药方法：每次 1-2单位（瓶），加入0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射50-100mL，静脉滴注与溶媒配伍后建议当日尽早使用建议静脉滴注时间控制在20 钟内。

但是，很可惜的是，注射用尖吻蝮蛇血凝酶上述静脉滴注的详细用法用量没有在说明书中予以更新审稿专家：中山市人民医院 黎颖然以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品，如若转载请注明作者和来源！【药盾公益】以中国非处方药物协会、中国药学会，中华医学会等共同发起和成立的公益性组织——PSM药盾公益（公众号：PSMChina），广汇资源，凝聚力量，促进公众用药安全。

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